Некоторые аспекты оборота медицинских изделий в Украине

22 февраля состоялся ІІ Ежегодный форум «Оборот медицинских изделий в Украине», организатором которого выступила компания «УКРМЕДСЕРТ». В мероприятии приняли участие представители Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками, международных организаций, органов по оценке соответствия, руководители предприятий - производителей медицинских изделий, уполномоченные представители производителей. Во время форума обсуждались вопросы контроля качества медицинских изделий, введения их в оборот на территории Украины, проведения оценки соответствия техническим регламентам и другие.

С вступительным словом выступил Игорь Хотенюк, директор компании «УКРМЕДСЕРТ». Он сообщил, что в компании «УКР­МЕДСЕРТ» произошло важное событие - начала свою работу испытательная лаборатория, техническая компетентность которой полностью соответствует требованиям ДСТУ ISO/IEC 17025:2006 (аттестат об аккредитации от 24 января 2017 г. № 2Н1358). Объектами испытаний и основными показателями, согласно сфере аккредитации лаборатории, являются шумовые характеристики рабочих мест, шумовые характеристики источников шума медицинских изделий, а также шумовые характеристики источников техногенного шума на селитебной территории и в помещениях жилых, общественных и административных зданий и сооружений.

Читать статью на сайте apteka.ua >>>

Форум «Обіг медичних виробів в Україні»

22 лютого 2017 року в місті Києві відбувся II щорічний форум «Обіг медичних виробів в Україні».

Форум орієнтований на керівників підприємств-виробників медичних виробів, директорів з якості, Уповноважених представників, керівників усіх рівнів, відповідальних за функціонування системи менеджменту якості підприємства, а також імпортерів та дистриб’юторів медичних виробів.

На форумі були розглянуті актуальні питання у сфері контролю якості медичних виробів та введення їх в обіг на території України; процедури, які необхідно пройти для допуску медичних виробів в обіг на території України і оцінки відповідності.        

У форумі взяли участь представники Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, Державної  фіскальної служби України (Департаменту Митної справи), Органів з оцінки відповідності, уповноважених здійснювати оцінку відповідності медичних виробів вимогам технічних регламентів.

На форумі виступив з доповіддю  провідний фахівець агентства GMDN (Global Medical Device Nomenclature), Великобританія. 

Галерея