Програма конференції «Зміни в обігу медичних виробів у 2019 р.»

Реєстрація учасників. Ранкова кава

10:00-10:15
Відкриття конференції
Вітальне слово організаторів, представників регуляторних органів, громадських організацій


Міністерство охорони здоров'я України*

Міністерство економічного розвитку і торгівлі України*

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками України*

Національне агентство з акредитації України*

Державна фіскальна служба України


Державна служба України з питань беспечності харчових продуктів та захисту споживачів*

10:15-11:00
Ігор Хотенюк
– директор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»
«Що очікувати виробникам у 2019 році»

11:00-11:30
Доповіді представників регуляторних органів*

11:30-12:10
Іван Бавикін
– Голова Асоціації органів з оцінки відповідності медичних виробів
«Події 2018 р. в діяльності органів з оцінки відповідності медичних виробів. Ризики та їх диверсифікація в 2019 р.»

12:10-13:40
Наталія Абрамович
– юрист, медіатор юридичної компанії «Правовий Альянс»
«Розробка проекту закону «Про медичні вироби»

12:40-13:00 Кава-брейк


13:00-14:00
Єдвард Гленн
– розробник інформаційних кейсів Класифікатора GMDN (Великобританія, Лондон)
«Міжнародна номенклатура медичних виробів, GMDN»

14:00-15:00 Обід


15:00-16:00
Олена Абрамова
– керівник Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»
«Життєвий цикл медичного виробу, оцінка відповідності медичних виробів»

16:00-16:30
Михайло Мартиненко
– провідний аудитор Органу оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»
«Визнання Сертифікатів СЕ та угода АССА»

16:30-17:00 Кава-брейк

17:00-17:40 Круглий стіл: дискусії, питання, відповіді

17:40-18:00 Заключне слово організаторів конференції

*Доповідач і/або тема доповіді знаходяться в процесі узгодження