ПРОГРАМА ФОРУМУ «ОБІГ МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ В УКРАЇНІ 2018»

09:00-10:00 Регистрация участников форума. Утренний кофе

10:00-10:40
Открытие форума. Приветственное слово организаторов, представителей регуляторных органов, общественных организаций
Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками Украины*

10:40-11:00
Наталия Ткаченко – менеджер по работе с ключевыми клиентами компании «Проксима Рисерч»
«Обзор рынка медицинских изделий в Украине»

11:00-11:30 Кофе-пауза
 
11:30-12:30
Хотенюк Игор Михайлович
– директор ООО «УКРМЕДСЕРТ»
«Оценка соответствия медицинских изделий. Основные проблемы и пути их решения»

12:30-13:30
Луис Карака
– представитель Агентства GMDN (Великобритания, Лондон)
«GMDN - Глобальная номенклатура медицинских изделий: обзор и обновления»

13:30-14:00
Лидия Игоревна Санжаровская
– старший юрист Юридической компании «Правовой Альянс»
«Рыночный надзор: особенности применения ограничительных мероприятий по обеспечению безопасности медицинских изделий (включая запрет введения в оборот, изъятие из оборота, отзыв и уничтожение небезопасных медицинских изделий)»

14:00-15:00 Обед

15:00-15:20
Асауленко Алла Александровна
– руководитель Органа по оценке соответствия ООО «Украинский центр медицинской сертификации и прогнозирования»
«Проблемы компетентности персонала органов по оценке соответствия и персонала производителей и уполномоченных представителей в сфере оценки соответствия медицинских изделий»

15:20-16:20
Левчик Ольга Богдановна
– сертифицированный аудитор систем менеджмента (ISO 9001, 14001, 20252, 13485)
«Внедрение ISO 13485: 2016: акценты перехода и применения»

16:20-16:40 Кофе-брейк


16:40-17:10
Филенко Тарас Николаевич
– GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO)
«Валидация процессов стерилизации медицинских изделий»

17:10-17:40 Круглый стол: дискуссия, вопросы, ответы

17:40-18:00 Заключительное слово организаторов форума