Програма Форуму «Обіг медичних виробів в Україні 2019»

09:00-10:00
Реєстрація учасників.
Ранкова кава

10:00-10:20
Відкриття форуму.
Вітальне слово організаторів, представників регуляторних органів, громадських організацій

10:20-11:10
Олена Абрамова – керівник Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»
«Реалізація ризик-орієнтованих систем менеджменту якості виробництв медичних виробів у світлі вимог ISO 13485:2016 і технічних регламентів у сфері обігу медичних виробів»

11:10-11:40
Наталія Ткаченко 
– менеджер по роботі з ключовими клієнтами компанії «Proxima Research»
«Огляд ринку медичних виробів в Україні»

11:40-12:30
Дмитро Судак 
– старший юрист Юридична компанія «Правовий Альянс»
«Ринковий нагляд і контроль в умовах відміни мораторію на перевірки суб’єктів господарювання»

12:30-13:00 Кава-брейк

13:00-14:00
Едвард Гленн
– розробник інформаційних кейсів Класифікатора GMDN (Великобританія, Лондон)
«GMDN – Глобальна номенклатура медичних виробів: огляд та оновлення»

14:00-15:00 Обід

15:00-16:00
Юрій Лебедь
 – к.м.н. директор ТОВ «Фармаксі», GCP-сертифікований фахівець і сертифікований аудитор TUV-ZUD систем менеджменту ISO 9001
«7 поширених міфів про клінічні дослідження медичних виробів в Україні»

16:00-16:30
Сергій Лебедь
 – начальник Державної служби України з лікарських засобів
та контролю за наркотиками у Рівненській області
«Окремі аспекти фальсифікації лікарських засобів та медичних виробів»

16:30-17:00 Кава-брейк

17:00-17:40
Михайло Мартиненко 
– к.т.н., аудитор систем менеджменту, головний аудитор ООВ ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»
«Як прочитати 332 сторінки Регламентів 2017/745 та 2017/746. Погляд органу з оцінки відповідності»

17:40-18:00
Заключне слово організаторів форуму

У програмі можуть бути зміни